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工商時報【杜蕙蓉╱台北報團購導】
藥華藥(6446)為因應治療真性紅血球增生症(PV)新藥的上市計畫,率先打造的國內首座蛋白質藥廠將在年底前送件歐盟和美國FDA認證,並力拚2020年前產能滿載,預估產值將超過新台幣1,700億元。
藥華董事長詹青柳表示,位於台中的蛋白質新廠,廠房面積1,500坪,有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成,並將於年底送件申請藥證;美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證,年底前台中廠區也將完成送件準備,可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。
詹青柳說,台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產(Process Validation Run),顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。
目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證(PAI),此外,公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工,同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導,定期駐廠進行員工訓練,達到與歐美品質系統接軌。
藥華藥策略長林國鐘表示,除了歐美可望取得藥證外,日本也表達積極態度,不排除未來僅需做個橋接性試驗(Bridge study),即有機會進入當地市場。
林國鐘預估,2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患,以年收費8萬美元計算,產值將超過新台幣1,700億元。
(中央社記者蔡怡杼台北4日電)畢業季來臨,新鮮人陸續將投入職場,最新調查顯示,企業聘僱新鮮人意願以及起薪都創2008年、金融海嘯以後的新高。
yes123求職網今天公布「企業招募新鮮人調查」,調查顯示,今年有高達93.9%的企業表示,「有意願」聘僱應屆畢業或剛退伍的新鮮人,略高於去年的93.1%,僱用意願創2008年以來的新高。
至於引進新人的規模,將占公司今年總招募量約四分之一,平均比例為23.9%。
在薪資方面,調查顯示,企業對今年畢業、擁有學士學歷的新鮮人,平均願意提供的起薪是2萬6338元,突破26K關卡,創2008年以來新高。
相較於去年的2萬5461元,今年新鮮人起薪多了877元,等於增加3.4%的幅度;若出身「台大、政大、清華流行、交大、成大」等國立大學,企業願意給的起薪為2萬7518元,較去年的2萬7142元,多了376元。
「企業招募新鮮人調查」,是由yes123求職網於2016年5月19日到6月1日,以網路問卷進行抽樣調查,企業有效問卷共820份,其中「實收資本額」在1億元以上的有140家,不到1億元的有680家,信心水準為95%,誤差值為正負3.42%。1050604
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